生物医药产业集群崛起道阻且长待突破

因为最接近人类生命的长度和质量，生物医药产业被称为永不衰退的朝阳产业特别是新冠肺炎疫情爆发以来，生物医药产业备受关注，成为新一轮全球科技革命和国力竞争的焦点领域之一

最近几年来，得益于医疗政策改革，海外人才回流，金融资本助力，中国生物医药迎来窗口期，R&D和创新实力不断增强，长三角，京津冀，大湾区等代表性产业集群崛起可是，与美国，欧洲和日本等世界领先企业相比，中国生物医药产业仍存在原始创新不足，产业层次低，资本过多等不足业内人士建议提高R&D能力，加快产业转型，优化营商环境

在困难情况下工作

日前，江苏集萃姚康生物科技股份有限公司在上交所科技创新板挂牌，募集资金11.27亿元，市值92亿元至此，江苏南靖上市生物医药企业已达16家，总市值约3000亿元，形成了药材种植，化学制药，生物制药，R&D服务外包，医疗器械等完整的生物医药产业体系，初步建立了R&D，孵化，中试，生产，流通等相关产业链

南京是中国生物医药产业发展的缩影之一作为国家确立的战略性新兴产业之一，最近几年来，我国长三角，京津冀，大湾区及中西部地区加快形成生物医药产业集群，多国政府将生物医药作为当地主导产业，出台扶持政策

今年年初，上海浦东新区发布了生物医药产业高质量发展行动计划，旨在通过制度创新，推动生物医药产业规模达到4000亿元，2022南京市政府工作报告明确提出，以生物医药等产业为重点，打造国家战略性新兴产业基地和千亿级先进制造业集聚区预计到2025年，新医药和生命健康产业规模将超过5400亿元，《福建省加快生物医药产业高质量发展实施方案》提出，2022年至2025年，拟安排近10亿元省级专项资金支持生物医药产业发展福建省发改委党组成员，副主任张文阳表示，到2025年，全省医药产业营业收入力争达到1200亿元，打造一批龙头骨干企业，重点创新产品，技术研发和公共服务平台和特色产业集群

蓬勃发展的行业吸引资本竞争2021年，中国生物医药领域新增上市公司121家，同比增长超过75%，生物医药领域融资事件近1900起，披露的融资金额高达2600多亿元

在政策，技术和资本的催化下，生物医药产业的R&D和创新实力稳步提升，规模加速扩大国家统计局数据显示，2020年，我国生物医药产业市场规模达到3.57万亿元，同比增长8.51%，预计2022年将超过4万亿元

江苏集萃姚康生物科技有限公司从事实验动物模型研发，生产技术服务和上下游产业拓展创始人高翔介绍，公司已形成2万多种具有自主知识产权的商业化小鼠模型，拥有全球最大的小鼠品系资源库，推动了基因功能认知，发病机制分析，药物靶点发现，药效筛选验证等领域的研发突破，解决了我国生物医学发展中动物模型的卡脖子问题

据不完全统计，2021年，国家美国食品药品监督管理局批准上市约80个新药，其中不乏我国生物医药领域零的突破如中国第一个新冠肺炎中和抗体联合疗法，第一个皮下注射抗PD—L1单克隆抗体，第一个CAR—T细胞治疗产品，第一个选择性MET抑制剂等

中国医药生物技术协会常驻副理事长吴认为，中国的生物医药产业已经取得了长足的发展，具备了走出去的能力特别是自新冠肺炎疫情爆发以来，中国在疾病诊断，治疗，疫苗研发和生产方面依靠自己的力量，这反映了生物医药产业整体能力的质的飞跃

路阻且长

目前，我国已逐步构建了较为完整的生物医药创新生态系统，形成了创新主体活跃，资金投入持续，参与主体多元化的良性循环体系但是，抢占战略制高点还有很多障碍

上海医药执行董事兼总裁左敏表示，中国生物医药产业的创新能力仍远远落后于美国和其他领先国家一是基础投入不足例如，美国政府为生物医药行业提供的R&D基金占销售额的20%，但在中国不到5%二是基础应用研究与产业化之间缺乏有效协调的发展平台

苏州康多机器人有限公司研发手术机器人公司总经理孙玉宁表示，中国机器人领域的核心部件一直未能突破，手术机器人的心脏——伺服电机，传感器等只能导入苏州法兰克曼医疗器械有限公司研发，生产和销售手术吻合器，内窥镜器械等手术器械董事长翁志强告诉记者，中国高端医疗器械市场依赖进口，受制于一些关键核心技术

创新不足导致大火2021年下半年以来，多家生物医药企业IPO破发日前，百济神州登陆科技创新板，以192.6元/股的发行价位列a股新股第三高但IPO首日破发，盘中最大跌幅近20%

业内人士表示，我国生物医药产业基础薄弱，创新研究集中在跟风的热点前沿有些企业习惯生产仿制药和衍生药，原研药很少一些破企业缺乏商业产品，仍处于R&D和烧钱阶段还有一些企业正在开发的产品创新性不强，投资者很难看到上市后的商业化前景和差异化竞争优势以百济神州为例虽然目前已有10余种自主研发药物进入临床试验或商业化阶段，其中3种已获批上市并开始贡献营收，但公司已连续5年亏损

戴德梁行大中华区副总裁，大中华区战略发展咨询部主管陶汝鸿认为，在生物医药行业高投入，高产出，高风险，长周期的特点下，资本的逐利性就像一把双刃剑他们可以炒企业市值，也可以迅速退出，留下一个烂摊子

今年以来，国内多家生物医药企业的创新药被挡在了大海里2月，信达生物PD—1在美国上市美国美国食品药品监督管理局肿瘤药物咨询委员会要求信达生物补充额外的临床试验，以消除产品临床试验无国际多中心临床研究和无头对头试验两大缺点但两年前，FDA癌症卓越中心相关人员访华时，公开支持中国企业基于国内临床试验数据进行研究，以便将低价PD—1/L1抑制剂引入美国市场

据业内人士透露，国际社会对我国创新药物研发的知识产权保护和实验数据真实性存在偏见此外，一些国家限制中国升级，中国生物医药产业面临技术引进，科研交流，外资等困难原料和疫苗的出口管制存在不确定性

精确的政策

当前，国际环境错综复杂，疫情影响广泛而深刻，全球产业链供应链可能重塑，我国生物医药产业面临机遇期业内人士建议，加强创新驱动，加快转型升级，优化营商环境，推动生物医药产业在新的发展格局中占据战略主动

以创新驱动加快关键核心技术研究高翔认为，加快关键共性技术突破，可以聚焦基础研究环节薄弱等痛点，依托国内知名高校和科研机构，聚集世界顶尖团队，加快合成生物学，脑科学，生物医学大数据等领域重大科技基础设施建设，引领原始技术创新

左敏建议构建政产学研医协同创新平台，突破基础应用研究与产业化之间的阻滞点，攻关关键产业瓶颈和关键核心技术可以丰富公共创新服务平台的功能，如新药靶点发现与药物筛选平台，药物评价平台，实验动物中心，医疗器械检验检测等，并为创新型企业提供全过程的关键技术服务

以数字经济推动生物医药产业弯道超车孙玉宁认为，伴随着5G，人工智能等数字技术的快速发展，中国生物医药产业呈现出明显的数字化特征比较优势他建议，一方面在R&D和生产上引入新的数字化基础设施，让工业大脑+未来工厂成为生物医药产业园的标准，提高R&D效率和生产工艺水平，另一方面，我国医疗器械与远程医疗高度兼容，相关部门可以对远程医疗进行法律和伦理研究，加快立法，制定配套政策，选择有条件的地区进行试点，为应用端的数字化扫除障碍

通过优化营商环境激发产业创新活力翁志强认为，可以在集中采购中加大对国产创新药和国产医疗器械的支持力度，以国产替代为目标，鼓励掌握核心技术的创新产品产业化，推动一批关键医疗器械升级换代，提高质量和性能陶汝宏认为，可以对生物医药企业的技术资本化，股权化给予税收优惠，在创新平台认定，税收减免，费用扣除等方面实行备案制江苏一家生物医药企业负责人表示，应鼓励地方政府和龙头企业拓展海外市场和海外上市渠道，吸引国际资本为我所用

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