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莫德纳:已向美国FDA提交申请为青少年和儿童提供新冠疫苗

作者:顾晓芸    来源:网络    发布时间:2022-05-13 21:12

周三,该公司表示,已根据美国美国食品药品监督管理局的要求,提交了申请在青少年和儿童中紧急使用新冠肺炎疫苗所需的所有必要文件。

该公司正在寻求批准其疫苗用于三个不同的年龄组,包括12至17岁的青少年,6至11岁的儿童和6个月至6岁的幼儿该公司表示,所有三个团体的申请都是在5月9日提交的

虽然Moderna疫苗已被FDA批准用于18岁及以上的成年人,但由于美国监管机构希望寻求更多关于疫苗的安全数据,Moderna疫苗在其他年龄组的应用遇到了障碍。

可是,澳大利亚,加拿大和欧盟已经批准该公司的新冠肺炎疫苗用于6至17岁的青少年。

今年4月,该公司向FDA申请为6岁以下儿童提供新冠肺炎疫苗注射Moderna的首席医疗官保罗·伯顿博士在接受哥伦比亚广播公司采访时表示,他对疫苗的授权非常有信心这可能是美国批准的首个针对该年龄段儿童的新冠肺炎疫苗

美国药品监管机构的专家顾问团将于6月开会审查这一申请请求。