患者程控充电器获批上市

最近几天，经审查，国家医药产品监督管理局批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的创新产品患者程控充电器的注册申请..

该产品由电源适配器，充电控制器，充电线圈和充电带组件组成18岁及以上的患者可使用它对自适应可充电植入式脊神经刺激器进行充电和编程

这款产品的核心技术是近场/蓝牙双备份安全通信技术，远程程序控制技术和无线充电技术可以直接与脉冲发生器建立蓝牙连接，提高患者接受程控的体验该产品有两种安全通信技术，近场和蓝牙当一种通信模式失败时，可以启用另一种通信模式平时默认关闭蓝牙通信，避免误接其他蓝牙设备导致设备故障或参数变化当患者需要程控时，可以通过近场通信唤醒蓝牙通信的程控功能

该产品是脊神经刺激系统的一部分，可以为患者提供更多的治疗方案，根据患者的体位自动调用预参数，更精细地实现远程程控功能该功能为患者提供了一种不用去医院就可以调整参数的方法，可以减少患者来回医院的次数

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者器械安全。

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