翰森制药引进的生物药Inebilizumab注射液已完成上市申报预计近期将获批上市

今年2月28日是国际罕见病日，今年的主题为Share Your Colors记者从翰森制药了解到，翰森制药引进的生物药Inebilizumab 注射液已完成上市申报，预计近期将获批上市这是全球首个也是唯一一个治疗罕见病视神经脊髓炎谱系疾病的CD19+B细胞耗竭药物，被美国FDA授予治疗NMOSD突破性疗法资格

世界卫生组织把发病率在0.65‰到1‰的疾病定义为罕见病，目前全球已确认的罕见病有7000余种中国对罕见病最新定义为新生儿发病率小于1/万，患病率小于1/万，患病人数小于14万的疾病源于庞大的人口基数，我国罕见病患者约有2000万人由于临床诊断认知有限，导致罕见病患者确诊困难，误诊，漏诊情况非常严重在已确认的罕见病中，国内只有不到1%的患者拥有治疗方案，而视神经脊髓炎谱系疾病患者将是这1%的幸运儿之一

NMOSD是一种严重的罕见自身免疫疾病，全球总患病率为1.82/10万，该病多见于亚洲患者，发病时平均年龄为32.6—45.7岁，且女性多发患者时刻担心疾病复发，每次复发都可能会让他们丧失视觉，行动能力甚至生命，给患者及家庭带来极大的经济负担和心理负担

翰森制药是中国领先的创新驱动型制药公司，致力于通过持续创新改善人类健康，同时将全球领先的创新诊疗技术和治疗药物带给更多患者2020年10月， 翰森制药在中国申报Inebilizumab注射液上市，使其成为国内首款申报上市的CD19单抗

翰森制药主要经营主体江苏豪森药业集团有限公司，于1995年创立于江苏连云港，目前已发展成为我国领先的创新驱动型上市制药公司。公司重点关注抗肿瘤，中枢神经系统，抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域，已在美国马里兰，中国上海，连云港等地建立研发中心，不断增强公司国际化创新策源能力。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前30强，中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，于2019年6月在香港联交所挂牌上市。

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