治疗NMOSD新药获批罕见病患者有更优选择血液恶性肿瘤

日前，翰森制药与Viela Bio达成合作，共同在中国开发抗CD19单抗伊奈利珠单抗注射液，用于治疗NMOSD，自身免疫疾病，以及血液恶性肿瘤根据协议，翰森制药将支付给Viela Bio首付款，商业里程碑付款等合计逾2.2亿美元

作为国内领先的创新驱动型制药企业，翰森制药长期关注并重点布局抗肿瘤，中枢神经系统，抗感染和糖尿病等疾病治疗领域，目前已通过自主研发成功上市六款国家1类新药，在研药物百余个，20多个创新药进入到临床阶段，形成了丰富的产品管线截至目前，昕越成为翰森制药获批上市的第六款创新药，也是翰森制药的首款引进药

作为全球唯一获批用于AQP4抗体阳性的NMOSD成人患者治疗的人源化抗CD19单抗，伊奈利珠单抗注射液于2016年和2017年先后被美国食品药品监督管理局及欧洲药品管理局授予孤儿药资格，并被美国FDA授予突破性疗法资格认定，2020年6月获得美国食品药品监督管理局上市批准，2021年3月获得日本厚生劳动省上市批准。

2020年6月，伊奈利珠单抗注射液在美获FDA批准，用于治疗血清水通道蛋白4抗体阳性的成人视神经脊髓炎患者10月在国内启动申报，成为国内首款申报上市的抗CD19单抗

视神经脊髓炎谱系疾病是一种高复发，高致残的中枢神经系统自身免疫性疾病，该病以视神经炎和长节段横贯型脊髓炎为主要临床表现，2018年被纳入国家121种罕见病目录该病全球总患病率为0.5/10万—4/10万，发病时平均年龄为32.6—45.7岁，多见于亚洲患者，好发于青壮年且女性居多患者出现的症状包括视力丧失，瘫痪，神经痛，呼吸衰竭等，每次复发都可能让他们丧失视觉，行动能力甚至生命这些罕见病患者面临缺药，少药的困境，急需创新疗法改善病情

现有循证证据表明，伊奈利珠单抗注射液作为人源化IgG1单抗通过ADCC靶向耗竭CD19 B细胞，能更广泛更持久耗竭B细胞，持续降低NMOSD复发率，且安全性可靠，使患者全面获益翰森制药创新生物药昕越的获批上市，将为我国NMOSD治疗提供更优新选择，使更多患者稳定病情，早日回归正常生活

55万元一针，首年费用高达400万元，后续每年约200万元，这显然是患者家庭难以承受的。

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