Rilonacept和Mavrilimumab

《科创板日报》讯，又有药企开始布局自身免疫系统疾病新药。

23日，华东医药公告称，全资子公司中美华东与Kiniksa签订了产品独家许可协议，获得后者的两款自免全球创新产品在中，韩，澳大利亚，新西兰，印度等24个亚太国家和地区的独家许可，包括开发，注册及商业化权益。。

至此，华东医药已在自免领域布局了10款产品，是国内免疫领域科室覆盖最全的医药公司之一截至23日收盘，华东医药报37.36元/股，涨幅7.70%

华东医药对《科创板日报》记者进一步表示称，前述两款产品中，名为Rilonacept的一款产品已在美国获批上市，会马上启动国内注册的相关工作。10月，华东制药与武田公司就已在中国上市的全球创新型DPP-4抑制剂产品Nixinna商业化权达成战略合作。

《科创板日报》记者还注意到，传统制药企业，生物创新药企业都在积极布局自免新药。此外，公司对利拉鲁肽注射液的减肥适应症进行了三期临床研究，已入组，正在随访中。

比如，一哥恒瑞医药孵化设立了聚焦于自免创新的生物医药企业瑞石生物，科创板上市公司中，君实生物，三生国健，荣昌生物等都布局了自免管线，其中，荣昌生物已获批上市的泰它西普是60余年来，全球第二款获批上市的，可治疗系统性红斑狼疮的创新药，曾备受关注。9月，华东制药将全球创新型小分子口服GLP-1受体激动剂TTP273在韩国的独家开发，生产和商业化权授予韩国大元制药，实现了公司在创新产品外部授权方面的首次合作。

据公告，此次，华东医药豪掷近7亿美元买进两款新药:Rilonacept和Mavrilimumab。

其中，Rilonacept已于2008年获得美国食品和药物管理局批准上市，用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征，又后于2019年，2020年分别获FDA，欧盟认定，用于治疗复发性心包炎，2018年被纳入我国的《临床急需境外新药名单》。

根据Kiniksa披露的数据，Rilonacept于2021年第2，3，4季度净收入分别为770万美元，1210万美元，1870万美元 Mavrilimumab则正准备于海外开展二期临床试验

相比于引进的产品而言，这两款产品所代表的自免赛道更值得关注。

公开资料显示，自免，是一种由于人体自身免疫系统异常低活动或过度活动所导致的疾病过低或过高的活动，会使免疫系统错误地攻击人体，引发约100种不同类型的疾病，其中，最常见的自免疾病有四种:类风湿关节炎，强直性脊柱炎，银屑病，系统性红斑狼疮

一旦发病后，患者需要长期用药在国际市场上，自免是仅次于癌症的第二大治疗领域，但中国市场远未打开据兴业证券研报，2020年，全球自身免疫及炎症类药物的销售规模约为940亿美元，但中国在2019年时整体市场规模仅约24亿美元

此前，在接受《科创板日报》记者采访时，有受访者表示称，造成这一现象的主要原因是药价高，市场教育不足，临床医生短缺等。第三季度报告显示，华东医药GLP-1受体激动剂利拉鲁肽注射液糖尿病适应症营销许可申请于2021年9月获受理，公司有望成为国内首家获得利拉鲁肽生物类似药物生产许可的企业。计划2021年底前进行上市申报。

伴随着中国经济的发展，健康知识的普及，这一现状有望得到改善同时，国内目前仍处于缺少有效治疗药物的阶段，这也让后入局者有了更多的作为空间

有分析人士认为，未来5年，伴随自免诊断技术的完善，患者需求缺口将被逐渐填补，患者基数大，政策推动药物可及性提高等，将成为驱动行业市场规模扩张的主要原因预计中国自免药物的市场规模将以23.9%的年复合增长率继续保持增长，到2024年，市场规模有望上升至462亿元

除药物外，在自免领域，诊断试剂也有望成为新的蓝海市场。华东制药也披露了在糖尿病领域的布局，并表示未来糖尿病市场仍将是公司持续加大布局的重要核心领域。

由于，当人体产生异常免疫反应后，会产生抗体，因此，可通过对抗体的检测来实现帮助医生进行辅助诊断的目的有数据称，2016年全球抗体检测的市场规模约为9.2亿美金，到2021年这一数字将增长到10.6亿美金《科创板日报》记者注意到，亚辉龙，浩欧博，透景生命等IVD公司已有所布局

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