盛诺基医药启动乳腺癌脑转移新药II/III期临床试验

日前，北京圣诺吉医药科技有限公司宣布启动SNG1005治疗HER2阴性乳腺癌患者全脑放疗后脑转移的II/III期临床试验。

目前市场上还没有临床治疗乳腺癌脑转移的标准药物现有的治疗方法是全脑放疗或立体定向放疗，患者生存期短，HER2阴性者预后更差而且大部分化疗药物和大分子药物穿透血脑屏障的能力较低，导致颅内病变难以治疗此外，疗效受到原发肿瘤的全身毒性和化疗敏感性的限制目前，还没有批准用于治疗乳腺癌脑转移的药物临床上迫切需要有效的治疗药物，能够满足乳腺癌脑转移患者强烈的生存愿望

SNG1005由加拿大Angiochem公司开发，是紫杉醇分子与化学合成多肽结合形成的缀合物它是一种全新的复合实体，尚未在全球范围内投放市场这种药物可以穿过血脑屏障和血脑脊液屏障，进入大脑发挥抗肿瘤作用在SNG1005的II期临床试验结果中，28例脑实质转移和软脑膜转移的乳腺癌患者接受了SNG1005治疗，中位生存期为34周，显著延长了患者的生存期其三期临床方案已获美国食品药品监督管理局批准，圣诺吉医药拥有大中华区研发和商业化的权利圣诺吉医药分别于2019年5月和2019年8月获得国家美国食品药品监督管理局批准，可开展SNG1005乳腺癌脑实质转移ⅱ/ⅲ期临床试验和乳腺癌软脑膜转移ⅲ期临床试验

目前，圣诺吉药业已经开始对全脑放疗后HER2阴性乳腺癌脑转移患者进行SNG1005对比单药化疗的多中心，随机对照，开放标签临床试验，还计划开展SNG1005乳腺癌脑膜转移的III期临床试验圣诺吉药业将加快上述临床试验进程，推动临床急需药物更好地惠及患者

圣诺吉药业是一家将中药现代化与生物技术相结合的医药R&D企业，以肝细胞癌，乳腺癌，非小细胞肺癌，淋巴瘤等恶性肿瘤领域为核心，延伸创新化学药物和创新生物大分子药物的布局。

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