GLP-1RA成全球减肥药研发主流 仁会生物有望上市国内第一款新药

如今，GLP-1受体靶点已经成为全球减肥药研发的主流方向，原本是作为2型糖尿病治疗药物的GLP-1RA（GLP?1受体激动剂），在临床上显示出了良好的减肥效果。

FDA在2014年批准了首个拥有减肥适应症的GLP-1RA——诺和诺德的利拉鲁肽，2021年，司美格鲁肽（Wegovy）获批，用于治疗超重或肥胖患者。FDA批准的减重药物还有奥利司他、氯卡色林、芬特明和托吡酯缓释胶囊、盐酸纳曲酮与盐酸安非他酮缓释片等，但是国内尚未有减重新药获批。

今年三月，仁会生物宣布其自主研发的GLP-1RA贝那鲁肽减重适应症上市申请获CDE受理，若顺利获批，将成为我国减重治疗领域第一个原研新药。

仁会生物是一家成立于1999年的国内创新生物制药企业，也是上海重点支持的“专精特新”企业，在国内内分泌领域GLP-1赛道处于领跑位置，2017年上市了国家1类新药——谊生泰，通用名“贝那鲁肽注射液”，一举实现中国糖尿病领域创新药零的突破。

贝那鲁肽是唯一一款全人源GLP-1RA，与人体天然GLP-1氨基酸序列完全一致，安全性更好，随餐给药的方式也更加贴合天然GLP-1分泌规律，降糖、减重效果显著，上市后即被《中国2型糖尿病防治指南》推荐为临床常用降糖药。

2019年5月，仁会生物宣布启动贝那鲁肽减重适应症三期临床研究。据悉，该研究是国内首个减重领域创新药注册临床研究，全国共计35家中心参加，获得了“国家‘十三五’重大新药创制专项”和上海市2019年度“科技创新行动计划”产学研医合作领域项目的支持。同时，仁会生物还计划就该产品开展中国青少年减重临床试验和泵给药减重非临床及临床研究（中美）。

目前，国内尚无减重处方药获批上市，贝那鲁肽先发优势明显，预计将于2023年开始在国内实现销售。与此同时，仁会生物也将紧随国际制药巨头诺和诺德，成为全球第二个拥有GLP-1类减重创新药物的公司。

郑重声明：此文内容为本网站转载企业宣传资讯，目的在于传播更多信息，与本站立场无关。仅供读者参考，并请自行核实相关内容。