仁会生物启动贝那鲁肽注射液经皮下泵给药在超重肥胖成人中的药代动力学研究

2023年8月10日，仁会生物启动“贝那鲁肽注射液经皮下泵给药在超重/肥胖成人中的药代动力学研究”项目，启动会在北京大学人民医院临床试验机构研究型病房召开。

研究主要目的为评价贝那鲁肽皮下泵给药在超重/肥胖成人中的药代动力学（PK）特征，次要目的为评价贝那鲁肽皮下泵给药在超重/肥胖成人中的安全性，拟于2023年9月中旬进行项目筛选入组。

目前国内外尚未有任何使用GLP-1类药物皮下泵治疗糖尿病或超重/肥胖，因此本研究具有临床应用方法上的创新性，并且主要针对目前尚未被满足的临床需求发起本注册临床试验研究。

肥胖在1948年正式被世界卫生组织定义为一种疾病，超重/肥胖是非传染性疾病发生的重要风险因素，如心血管疾病、2型糖尿病、肌肉骨骼疾病等，给患者及家属和社会保健系统带来巨大负担。

本研究使用的药物为全人源GLP-1贝那鲁肽。贝那鲁肽半衰期短，适合皮下泵给药，故经皮下泵连续输注可能为一种有效的模拟GLP-1分泌模式的手段。贝那鲁肽经皮下泵给药，血药浓度缓慢爬升，可以诱导耐受，大幅度降低不良反应的发生率。

仁会生物是国内深耕GLP-1药物研发领域的创新药企之一，1999年成立于上海。在减重领域，其自主研发的贝那鲁肽预填充注射笔（菲塑美?）于2023年7月获批，成为国内首款用于超重/肥胖适应症的创新药物。而本研究致力于探索贝那鲁肽新型给药方法，为我国肥胖/超重患者带来新的福音。

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