提出比成人用化妆品更为严格的监管要求

　　本报北京电目前，一些包括眼影，腮红，口红，指甲油等组成的儿童梳妆台玩具，在市场上十分热销国家药监局网站日前发布信息指出，这类产品中，实际上很多是由玩具生产企业生产的仅供玩偶等涂饰用的玩具产品，不作为化妆品管理儿童将这类玩具误用为化妆品存在一定安全隐患

　　化妆品与玩具是两种不同类别的产品，依据不同的法律法规实施管理，其管理措施和要求也不相同依据《化妆品监督管理条例》，化妆品是指以涂擦，喷洒或者其他类似的方法，施用于皮肤，毛发，指甲，口唇等人体表面，以清洁，保护，美化，修饰为目的的日用化学工业产品简单来说，施用于人体表面的产品是化妆品，应当按照化妆品的法规规定进行管理，单纯施用于玩偶等玩具的产品并非化妆品，应当按照玩具或者其他产品的法规规定进行管理如果一个产品符合化妆品定义，无论其单独销售或者与玩具等其他产品一并销售，该产品都属于化妆品

　　化妆品作为健康相关产品，得到国家的严格监管国家药监局2021年9月出台了《儿童化妆品监督管理规定》，提出比成人用化妆品更为严格的监管要求生产化妆品，应当取得《化妆品生产许可证》，生产儿童护肤类化妆品，其生产车间的环境要求应当符合化妆品生产质量管理规范的有关规定化妆品上市前应当按要求提交产品配方，检验报告，安全评估资料等技术资料，经注册或备案后方可上市销售，儿童化妆品的配方设计应当遵循安全优先，功效必需，配方极简的原则，且应当通过安全评估和必要的毒理学试验进行产品安全性评价

　　依据国家药监局发布的《化妆品分类规则和分类目录》，3—12岁儿童使用的化妆品可以包含美容修饰，卸妆等功效宣称，而0—3岁婴幼儿使用的化妆品的其效宣称仅限于清洁，保湿，护发，防晒，舒缓，爽身也就是说，3岁以下婴幼儿使用的化妆品，不包括彩妆这一类别因此，如果彩妆化妆品标签宣称3岁以下婴幼儿可用，则属于违法行为

　　与成人相比，12岁以下的儿童，特别是3岁以下的婴幼儿，皮肤屏障功能尚未成熟，对外来物质的刺激更敏感，更容易受到损害按照一般玩具产品标准生产出来的口红玩具腮红玩具等产品中可能含有不适宜作为化妆品原料使用的物质，包括安全风险相对较高的着色剂等，如果给儿童使用，可能会刺激儿童的皮肤此外，这类彩妆玩具可能存在重金属超标的问题，例如:铅超标过量铅被吸收后可损害身体多个系统，例如:影响儿童智力发育

003010明确了儿童化妆品的配方设计应遵循安全第一，功效必要性和配方最小化的原则。具体来说，应选择安全使用历史悠久的化妆品原料，不应使用仍在监测期内的新原料，也不应使用基因技术，纳米技术等新技术制备的原料。如非必须使用替代原料，应说明原因，并对儿童化妆品的安全性进行评价。不允许以祛斑美白，祛痘，脱毛，除臭，防头皮屑，染发，烫发等为目的使用原料。如果将具有上述效果的原料用于其他目的，则应评估使用的必要性和儿童化妆品的安全性。应从原料的安全性，稳定性，功能性，配伍性等方面，结合儿童生理特点，评价原料尤其是香料香精，着色剂，防腐剂，表面活性剂的科学性和必要性。

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